文章来源:波斯棋牌    发布时间: 2019-05-24 04:18:30  【字号:      】

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  (一)主营业务

  东方基因是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。

  目前,公司已取得CFDA产品证书及备案凭证66项,FDA(510K)产品认证31项,欧盟CE产品认证225项,加拿大MDL产品认证67项,墨西哥医疗器械产品认证3项,产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球一百多个国家,并在美国、加拿大设立了全资子公司,外销占比约95%,是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。雅安

  主要产品:

  公司主要收入和利润来源为POCT即时诊断试剂,其销售额每年约占公司主营业务收入的98%。POCT即时诊断试剂是指无需实验室复杂处理工艺,可以实施临床即时检测的诊断产品。哈二

  公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。微微其中毒品检测和传染病检测是公司两大核心产品系列,占公司主营业务收入的75.28%、76.28%和80.52%。公司目前毒品检测的主要市场在北美,面对新型毒品层出不穷,公司在加拿大设立抗原研发子公司,与国内的抗体生产子公司同步响应市场,及时开发最新型毒品检测生物原料,不断进行产品迭代及产品线扩充,拥有CFDA、FDA、CE、MDL等多项国际认证,品牌效应不断加强,相关产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估,性能处于行业前列,终端客户包括世界五百强企业Walmart、DollarTree等。千金传染病检测方面,公司由于其高效的研发能力和优质的质量管理体系,艾滋和丙肝检测试剂盒已经通过欧盟最高级别CEListA认证;公司获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助,专项用于疟疾检测试剂盒的世界卫生组织预认证。概率公司的疟疾(Pf/Pan)和疟疾(Pf)检测试剂盒分别通过了世界卫生组织第五轮评估和第七轮评估,有望成为首家取得WHO预认证的中国企业,推动中国体外诊断行业国际化步伐。

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资料来源:公司招股书

  除POCT即时诊断试剂外,公司还在持续投入生物原料、体外诊断仪器、分子诊断和液态生物芯片的研发。文章生物原料方面,公司已自主研发完成抗原、抗体合计30余种,其中10余种已应用于公司POCT即时诊断试剂中;体外诊断仪器方面,公司已自主研发完成6款POCT诊断仪器,其中1款已形成了销售,1款正处于注册阶段;分子诊断方面,公司已研发完成了多款分子诊断产品的研发工作,已取得NMPA备案凭证3项,递交欧盟CE认证6项,部分产品已开始向客户提供样品;液态生物芯片方面,公司自主研发的液态生物芯片检测仪已处于最终测试阶段,计划于2019年提交NMPA注册申请,与其配套的肿瘤标志物检测、过敏原筛查、心肌标志物检测等多款试剂盒正处于研发阶段。逗乐

  (二)行业

  1)所属行业

  公司主营业务为体外诊断试剂、体外诊断仪器及生物原料研究、生产和销售。花根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)的规定,公司所属行业为制造业(分类代码为C)下属的的“C27医药制造业”。根据行业细分,公司属于医疗器械行业的细分行业“体外诊断行业”。德州

  2)行业概况

  1、体外诊断行业

  全球来看:根据EvaluateMedTech2018年9月发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》,2017年全球体外诊断市场的规模为526亿美元,预计在未来几年将以6.1%的年复合增长率增长,在2024年达到796亿美元的市场规模。蒲

  根据《WorldPreview2018,Outlookto2024》,全球体外诊断行业排名前5的公司分别为罗氏、丹纳赫雅培、西门子和赛默飞,其市场份额占据全球体外诊断产品市场份额的56%,居于行业垄断地位。jqk

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国内来看:随着我国人均医疗支出水平、医疗保障水平的提高,以及医疗技术的提高,我国体外诊断行业进入快速健康发展阶段,诊断产品的市场规模占全球市场份额也在逐步扩大。2017年我国体外诊断市场规模约700亿元(出厂口径),未来5年有望保持15%以上的较快增速1。相较于发达国家,我国体外诊断产业起步相对较晚:我国人口占世界人口的20%左右,但体外诊断市场规模仅占全球的10%左右,人均每年的体外诊断支出还不足2美元,而成熟市场每人每年支出在25-30美元,日本超过30美元。软件下载虽然经过最近几年的快速发展,我国体外诊断市场规模有所提升,但与欧美成熟市场相比,差距依然很大。如总体来看,我国的体外诊断行业正处于快速增长期,具有巨大的发展空间。红胜

  2、POCT行业

  全球来看:根据Rncos2017年7月发布的《GlobalPoint-of-CareDiagnosticsMarket

  Outlook2022》,POCT市场在全球范围内迅速发展,2016年规模预计达到202亿美元,在2016-2022年期间将保持在6.8%的年复合增长率,高于IVD行业6.1%的增速,在2022年达到300亿美元的市场规模。

  POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。无聊从地域分布来看,全球POCT市场可以划分为北美、欧洲、亚太和其他地区。截至2016年底,北美的POCT市场规模占全球POCT市场规模的39.3%,是全球最大的POCT消费区;欧盟地区市场规模占比为28.8%,是全球第二大POCT消费区域。近年来,发展中国家的POCT市场增长迅速,这些市场的发展将会成为未来全球POCT市场规模扩大的主要动力。

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国内来看:国内POCT市场起步较晚,尚处于发展初期,整体市场规模较小,医院等终端

  渗透率较低,因而存在巨大的潜在市场。体现随着科技创新、中国政府对医疗基础设施的投入日益增长、人民的健康意识增强、中国老龄化问题日益严重及患有糖尿病,肥胖症等慢性病及吸毒的人群逐年增加,中国POCT市场展现出巨大的发展潜力。根据Technavio发布的《POCTMarketinChina》的数据显示,2013年中国POCT市场规模约为8亿美元,预计2013-2018年的复合增长率约为20.69%,在2018年将达到20.5亿美元的市场规模。盱眙

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3、分子诊断行业

  全球来看:根据中国产业信息网的数据显示,近年来全球分子诊断行业年均增速约为13%,高于体外诊断的其他细分领域。2016年全球分子诊断市场规模约为80亿美元,2018年全球分子诊断市场规模预计将达到达到100亿美元。罗氏、诺华、豪洛捷等分子诊断领域巨头垄断了全球分子诊断市场,前8大公司市场份额占比达88%,市场集中度较高。皇族其中,罗氏为全球最大的分子诊断公司,市场占比达32%,是全球分子诊断领域的领军企业。1377

  国内来看:我国国内分子诊断家行业尚处于起步阶段,市场规模较小,但增长迅速,年均增速约为27%,约为全球增速的两倍,其中聚合酶链式反应技术为国内应用最普遍的分子诊断技术。新世纪根据智研咨询的预测,我国分子诊断市场规模在2019将达到100亿元。咸宁

  4、液态生物芯片技术市场

  液态生物芯片技术是一种既可用于核酸、又可用于蛋白检测的多重联检技术,可以做到同时检测百种以上样本,具有高通量、高灵敏、特异性强、快速、准确、灵活性好、操作简便、重复性好和动力学范围广等特点。概率液态生物芯片技术是临床医学检验的重点发展方向,是中国“十三五”国家科技创新规划中须重点突破的体外诊断技术。

  液态生物芯片技术及产品主要以Luminex公司为代表,占据了全球液态生物芯片技术市场垄断性市场份额。目前,国内生物及临床诊断所使用的液态生物芯片检测技术及其相关临床产品基本上被Luminex公司垄断,尚无我国独立开发的的液态生物芯片产品。游戏中心

  3)竞争格局

  境外:体外诊断行业五巨头为罗氏、丹纳赫雅培、西门子和赛默飞,其市场份额占据全球体外诊断产品市场份额的56%,处于行业绝对领先。其中,雅培旗下的Alere、StandardDiagnostics是全球POCT即时诊断试剂领域的龙头企业,也是公司在境外的主要竞争对手。冠亚

  境内:境内体外诊断企业众多,与公司所处行业较为类似的包括:

  万孚生物:成立于1992年11月,2015年6月在深圳证券交易所上市(股票代码:300482)。遨游万孚生物致力于生物医药体外诊断行业中POCT产品(包括试剂和仪器)的研发、生产和销售,为顾客提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务。南宁

  基蛋生物:成立于2002年3月,2017年7月在上海证券交易所上市(股票代码:603387)。基蛋生物以“追求卓越、传递健康”为企业理念,致力于专业医疗器械和诊断试剂的研发、生产和销售。迎来产品主要覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域,广泛应用于各级医院、社区门诊、卫生院、实验室等。1377

  明德生物:成立于2008年1月,2018年7月在深圳证券交易所上市(股票代码:002932)。明德生物坐落于国家级生物产业基地——武汉光谷生物城,是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器(POCT分子诊断化学发光血气等)以及移动心电产品的研发、生产和销售的国家高新技术企业。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。

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资料来源:公司招股书

  4)公司优势

  Ⅰ、核心生物原料的制备能力优势

  抗原抗体作为体外诊断试剂的核心原材料,是体外诊断试剂产业最重要的战略节点,其质量是决定体外诊断试剂质量的最重要因素之一。由于体外诊断行业在我国的起步时间较晚,抗原抗体目前仍保持依赖进口的格局。进贤

  基于对核心生物原料领域的前瞻性判断,公司于2016年在加拿大引入了专业从事抗原抗体研发的科研团队,并在青岛和杭州分别建立了抗体和抗原产业化基地,组建了一支全球化研发团队。公司目前已完成30余类抗原抗体的研发工作,覆盖毒品、传染病、优生优育等多个领域,能广泛应用于酶联免疫、纳米金免疫层析、免疫荧光、化学发光等多个应用平台。飞舞

  公司目前已成为国内毒品系列抗原抗体种类最齐全的供应商之一,已研发完成甲卡西酮、乙基葡萄糖醛酸苷、芬太尼、巴比妥、合成大麻素、氧可酮等多种新型毒品人工抗原;抗体包括市场上常见的吗啡、冰毒、可卡因、大麻原型及其代谢物等毒品的单克隆抗体,也包括芬太尼原型及其代谢物、普斯普剂、巴比妥等新型毒品的单克隆抗体,是国内少数几家能够制备芬太尼原型及其代谢物的单克隆抗体及大麻原型单克隆抗体的企业。其中,摇头丸、美沙酮、大麻、羟二氢可待因酮等单克隆抗体以及冰毒、芬太尼、大麻等人工抗原已产业化并应用到公司自身的毒品检测试剂盒。帅

  依托自主研发制备的抗原抗体,公司能够在降低生产成本同时提升产品稳定性,并减少对上游核心原料商的依赖。皮皮公司掌握上游生物原料制备技术和能力的重要意义还在于,公司具备了根据自我研发产品需求逆向开发所需生物原料的能力,为产品的持续创新开发奠定重要基础。聚落因此,生物原料的制备能力已成为公司的一项核心竞争优势。

  Ⅱ、丰富的POCT产品线优势

  POCT产品的应用领域广泛,客户普遍对检测产品系列具有“一站式”的采购需求,因此能够提供丰富的产品系列是体外诊断产品厂商最重要的核心竞争力。公司拥有丰富的POCT产品线,包括毒品检测系列、传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物系列和心肌标志物系列,产品超过百种,产品数量和类别均处于行业领先地位,是国内少数几家能够为国际客户提供综合解决方案的体外诊断产品供应商。

  毒品检测方面,公司目前已研发完成30余种毒品POCT即时诊断试剂,覆盖唾液检测和尿液检测,稳定性、种类及多项联检数量均处于行业领先地位。缘同时,依托全球化的研发网络,公司快速响应市场,已完成麦斯卡林、曲唑酮、麦角酸二乙酰胺、替利定等新型毒品的POCT即时诊断试剂的研发工作,能够满足国际客户多样化的需求,是行业极少数掌握这些产品开发技术并且推向市场的厂家之一。

  传染病检测方面,公司是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一,目前已覆盖50余种传染病检测试剂,包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等常见传染病的检测试剂,同时在国内较早的研发完成了传染性单核细胞增多症、伤寒、贾第鞭毛虫病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病种的检测试剂。

  依托公司的雄厚的技术研发能力,公司已形成了丰富的POCT产品线和迅速的产品迭代能力,能够持续满足国际客户的“一站式”的采购需求,已成为公司最重要的核心竞争优势之一,为公司国际营收快速增长、市场份额不断提高提供不竭的动力源泉。

  (三)财务状况

  2016年度、2017年度及2018年度,公司营业收入分别为1.82亿元、2.24亿元和2.86亿元,逐年稳步增长。棋牌主营业务收入占同期营业收入的比例分别为96.87%、97.36%和98.17%,公司主营业务突出,是营业收入的主要来源。茂名2018年度净利润几乎翻倍于2017年度,同比增速高达95.97%。2016-2018年,公司综合毛利率分别为48.08%、48.12%、48.67%,波动平稳。

  2016-2018年,公司研发费用分别为925.63万元、1,230.37万元和1,864.16万元,占营业收入比重分别为5.08%、5.49%和6.52%,研发费用逐年增长且占营业收入的比重也在逐年加大,但规模仍较小。荡山

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资料来源:公司招股书,格隆汇研究院整理

  公司主营业务毛利率波动主要原因:首先,2016-2018年产品的售价与单位成本的变动;其次,公司销售的产品结构以及各类产品型号的销售占比发生变化;再次,汇率波动影响。公司境外销售占比较高,2016-2018年各期外销收入占主营业务收入总额的比例约为95%,全部以美元计价,汇率波动对公司毛利产生影响;公司其他业务主要是材料销售及公司房屋出租业务等,发生的收入支出金额较小,对公司综合毛利率影响较小。

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资料来源:公司招股书,格隆汇研究院整理

  (四)股权结构及募投项目

  方效良、方炳良和方剑秋三人合计控制公司64.7472%的股份,且三人之间已签署《一致行动协议》,共同负责公司的日常经营管理,对公司财务、人员、经营决策及其他重大决定具有控制力,为公司的实际控制人。牌牌

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资料来源:公司招股书

  募投项目

  公司拟募投资金5.6亿元,主要用于以下三个项目:①年产24,000万人份快速诊(POCT)产品项目(建设期2年)、②技术研发中心建设项目(建设期2年)、③营销网络与信息化管理平台建设项目(建设期2年)、④补充流动资金

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资料来源:公司招股书,格隆汇研究院整理

  (五)公司风险

  Ⅰ、海外市场风险

  2016-2018年,公司境外销售收入分别为1.67亿元、2.07亿元和2.66亿元,占比分别为94.77%、94.83%和94.90%。288经过多年的市场布局与开拓,公司与美洲、欧洲、亚洲、非洲等地区的客户建立了良好稳定的合作关系,产品经出口至多个国家和地区,主要客户报告期内保持稳定。卖公司未来发展很大程度取决与国际市场的拓展情况。甘孜公司已经在海外市场开拓方面取得了较好的业绩并积累了丰富的经验,未来将持续投入营销资源并进行品牌推广。如东但是由于海外市场存在政治、经济、贸易、汇率变化等不确定因素,对公司的管理能力提出了更高的要求。手续若公司不能有效的管理海外业务持续满足客户需求,或公司主要出口国或地区市场出现大幅波动,出口市场所在国家或地区的政治、经济形势、贸易政策等发生重大变化以及这些国家、地区与我国政治、外交、经济合作关系发生变化,均会对公司的经营造成不利影响。html5

  Ⅱ、汇率变动的风险

  2016-2018年,公司外销收入占主营业务收入的比例分别为94.77%、94.83%和94.90%,公司以外销为主,且公司与境外客户间的货款均以美元结算。崇左2016-2018年人民币兑美元的汇率波动较大,如下图所示:

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人民币兑美元的汇率波动对公司经营业绩的影响主要体现在:第一,公司境外销售收入占比较高,而公司生产环节主要在国内,且主要原材料来自于境内,人民币汇率波动会对营业收入、毛利率造成一定影响;第二,公司境外产品结算货币主要为美元,人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力,从而对经营业绩造成影响;第三,人民币汇率波动将直接影响公司汇兑损益,公司报告期内汇兑收益(负数为损失)分别为438.78万元、-795.91万元、830.61万元,因此汇率波动可能会对公司的盈利状况造成一定的影响。看

(责任编辑:DF150)




(责任编辑:士剑波)

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